Meropenem Sandoz

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Meropenemas

Available from:

Sandoz d.d.

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemas

Dosage:

500 mg; 1000 mg

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Meropenem

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2010-10-12

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio meropenemo.
Kiekviename flakone yra 2,0 mekv (45 mg) natrio.
Miltelius ištirpinus 10 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna
50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg
bevandenio meropenemo.
Kiekviename flakone yra 4,0 mekv (90 mg) natrio.
Miltelius ištirpinus 20 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna
50 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Kristaliniai milteliai yra balti ar šviesiai gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Sandoz vartojamas suaugusiems pacientams ir vyresniems kaip
3 mėnesių vaikams, toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą pneumoniją ir
hospitalinę pneumoniją.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Meropenem Sandoz galima vartoti karščiuojančių pacientų, kuriems
yra neutropenija, gydymui, įtarus,
kad karščiuojama dėl bakterinės infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo
rekomendacijos.
2
Meropenemo dozė i