Meropenem Sandoz

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Meropenemas

Dostupné s:

Sandoz d.d.

ATC kód:

J01DH02

INN (Mezinárodní Name):

Meropenemas

Dávkování:

500 mg; 1000 mg

Léková forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Meropenem

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2010-10-12

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio meropenemo.
Kiekviename flakone yra 2,0 mekv (45 mg) natrio.
Miltelius ištirpinus 10 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna
50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg
bevandenio meropenemo.
Kiekviename flakone yra 4,0 mekv (90 mg) natrio.
Miltelius ištirpinus 20 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna
50 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Kristaliniai milteliai yra balti ar šviesiai gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Sandoz vartojamas suaugusiems pacientams ir vyresniems kaip
3 mėnesių vaikams, toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą pneumoniją ir
hospitalinę pneumoniją.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Meropenem Sandoz galima vartoti karščiuojančių pacientų, kuriems
yra neutropenija, gydymui, įtarus,
kad karščiuojama dėl bakterinės infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo
rekomendacijos.
2
Meropenemo dozė i