MEROPENEM HOSPIRA

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ΜΕΡΟΠΕΝΕΜ ΤΡΙΗΥΡΕΡΑ

Available from:

HOSPIRA UK LIMITED

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosage:

1G

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

8000001535 - MEROPENEM TRIHYDRATE - 1140.95 MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Με Ιατρική Συνταγή

Therapeutic area:

MEROPENEM

Product summary:

01 - 10 VIALS X 1G - 10 - VIAL - 29M002901 - Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Meropenem Hospira 500 mg και 1 g, κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό,το φαρμακοποιό ή τη
νοσηλεύτριά σας.
●
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
●
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meropenem Hospira και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Meropenem Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meropenem Hospira
4.
Πιθαν

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenem Hospira 1g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη που ισοδυναμεί με 1 g
μεροπενέμη, άνυδρη.
Έπειτα από ανασύσταση με 20 ml στείρου
ενέσιμου ύδατος, ανά ml περιέχονται 50 mg
μεροπενέμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 208 mg
νάτριο ανθρακικό, το οποίο
αντιστοιχεί σε περίπου 4,0 mEq
νατρίου (περίπου 90 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για
διάλυμα προς έγχυση
Κόνις με χρώμα λευκό προς κίτρινο
ανοιχτό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meropenem Hospira ενδείκνυται για τη
θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε
ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω των 3 μηνών (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):
•
Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας που συσχετίζεται με
αναπνευστήρα.
• Βρογχο-πνευμονικές λοιμώξεις στην
κυστική ίνωση
• Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος
• Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις
• Λ