Země: Kypr
Jazyk: řečtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΜΕΡΟΠΕΝΕΜ ΤΡΙΗΥΡΕΡΑ
HOSPIRA UK LIMITED
J01DH02
MEROPENEM TRIHYDRATE
1G
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
8000001535 - MEROPENEM TRIHYDRATE - 1140.95 MG
INTRAVENOUS USE
Με Ιατρική Συνταγή
MEROPENEM
01 - 10 VIALS X 1G - 10 - VIAL - 29M002901 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Meropenem Hospira 500 mg και 1 g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση μεροπενέμη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ● Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. ● Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό,το φαρμακοποιό ή τη νοσηλεύτριά σας. ● Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. ● Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Meropenem Hospira και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Meropenem Hospira 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meropenem Hospira 4. Πιθαν Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meropenem Hospira 1g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική μεροπενέμη που ισοδυναμεί με 1 g μεροπενέμη, άνυδρη. Έπειτα από ανασύσταση με 20 ml στείρου ενέσιμου ύδατος, ανά ml περιέχονται 50 mg μεροπενέμης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 208 mg νάτριο ανθρακικό, το οποίο αντιστοιχεί σε περίπου 4,0 mEq νατρίου (περίπου 90 mg). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση Κόνις με χρώμα λευκό προς κίτρινο ανοιχτό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Meropenem Hospira ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): • Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας και της πνευμονίας που συσχετίζεται με αναπνευστήρα. • Βρογχο-πνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση • Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος • Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις • Λ Přečtěte si celý dokument