Mephanol-100 Tabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

allopurinolum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

M04AA01

INN (International Name):

allopurinolum

Pharmaceutical form:

Tabletten

Composition:

allopurinolum 100 mg, excipiens pro compresso.

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Uricostaticum

Authorization date:

1977-03-02

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Mephanol
Mepha Pharma AG
Was ist Mephanol, und wann wird es angewendet?
Mephanol senkt die Harnsäure in Blut und Urin. Es wird bei Gicht,
d.h. bei Ablagerungen von
Harnsäurekristallen in Haut, Gelenken und Niere sowie bei anderen
Krankheiten, die eine
therapiebedürftige Erhöhung der Harnsäurekonzentration im Blut
hervorrufen, angewendet.
Mephanol darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zu hohe Harnsäurekonzentrationen im Blut beruhen auf einer
Stoffwechselstörung, die durch
verschiedene Faktoren ausgelöst werden kann, z.B. durch
Überernährung. Es ist daher auf ein
Idealgewicht und eine gemischte, abwechslungsreiche Kost zu achten. Zu
meiden sind Alkohol und
Innereien. Bei Nierensteinen ist auf eine grosse Trinkmenge zu achten.
Wann darf Mephanol nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Allopurinol oder einem Hilfsstoff von
Mephanol.
Wann ist bei der Einnahme von Mephanol Vorsicht geboten?
Bei bekannter, schwerer Nieren- und/oder Leberkrankheit ist bei der
Anwendung besondere Vorsicht
geboten und es bedarf einer besonderen Überwachung durch den Arzt
bzw. die Ärztin, um die
günstigste Dosierung zu finden.
Schwere Hautausschläge (Hypersensibilitätssyndrom,
Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale
Nekrolyse) wurden beobachtet bei der Anwendung von Allopurinol.
Häufig sind die Ausschläge
begleitet von Entzündungen im Mund, im Rachen, an der Nase, an den
Genitalien sowie von
Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen). Diesen
schwerwiegenden Hautausschlägen
gehen oft grippeartige Symptome wie Fieber, Kopfschmerzen und
Gliederschmerzen voraus. Der
Ausschlag kann sich ausweiten zu grossflächiger Blasenbildung und
Abschuppen der Haut.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Blutdrucksenkern (ACE-Hemmer) oder
von Diuretika
(insbesondere Thiazide) ist das Risiko einer
Überempfindlichkeitsreaktion erhöht, besonders, wenn
zusätzlich eine Nierenfunktionsstörung vorlieg

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Mephanol
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allopurinolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Mephanol 100 enthält: 100 mg Allopurinol.
1 Tablette Mephanol 300 enthält: 300 mg Allopurinol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mephanol ist indiziert zur Verminderung der Bildung von
Uraten/Harnsäure, wenn bereits
Urate/Harnsäure abgelagert wurde (z.B. bei Gichtarthritis, Hauttophi
und Nephrolithiasis) oder wenn
ein vorhersehbares klinisches Risiko besteht (z.B. Malignombehandlung,
die zur akuten Harnsäure-
Nephropathie führen kann).
Solche Urat-/Harnsäure-Ablagerungen werden beobachtet bei:
idiopathischer Gicht,
Harnsäurelithiasis, akuter Harnsäure-Nephropathie, Neoplasien und
Myeloproliferationen mit
erhöhtem Zellzerfall, wobei der Uratspiegel spontan oder nach einer
Chemotherapie erhöht sein
kann; und bei Überproduktion von Harnsäure infolge Enzymdefekt:
Hypoxanthinguaninphosphoribosyl-Transferase (Lesch-Nyhan-Syndrom);
Glucose-6-phosphatase (Glycogenspeicherkrankheit);
Phosphoribosylpyrophosphat-Synthetase;
Phosphoribosylpyrophosphat-Transferase;
Adeninphosphoribosyl-Transferase.
Mephanol ist indiziert zur Behandlung bei Nierensteinen, bedingt durch
Mangel an Phosphoribosyl-
Transferase.
Mephanol wird auch angewendet zur Behandlung rezidivierender
Kalzium-Oxalatsteine, wenn
gleichzeitig eine Hyperurikosurie vorliegt und wenn Trinkkuren und
Diät versagen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei Erwachsenen
Die Behandlung mit Mephanol sollte mit einer niedrigen Dosierung
beginnen, z.B. 100 mg täglich,
um das Risiko von Nebenwirkungen herabzusetzen. Die Dosis soll nur
erhöht werden, wenn die
Einstellung des Serumurates unbefriedigend ist. Besondere Vorsicht ist
erforderlich bei
eingeschränkter Nierenfunktion (vgl. «Niereninsuffizienz» unter
«Dosierung/Anwendung»). Das
folgende Dosierungsschema wird vorgeschlagen:
Leichte Fälle: 100–200 mg täglich.
Mittelschwere Fälle: 300–600 mg täglich.
Schwere Fä