Memantine Mylan

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

memantina idrokloridu

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Marda ta 'Alzheimer

Therapeutic indications:

Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Awtorizzat

Authorization date:

2013-04-21

Patient Information leaflet

24
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
25
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
MEMANTINE MYLAN 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
memantine hydrochloride
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Memantine Mylan u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Memantine Mylan
3.
Kif għandek tieħu Memantine Mylan
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Memantine Mylan
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MEMANTINE MYLAN U GЋALXIEX JINTUŻA
Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine. Jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini magħrufa
bħala mediċini kontra d-dimenzja.
It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi
fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ.Il-
moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-methyl-D-aspartate (NMDA) li
jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-
sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Memantine
Mylan jagħmel parti minn grupp
ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Memantine
Mylan jaħdem fuq dawn ir-riċetturi-
NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja.
Memantine Mylan jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’
Alzheimer minn moderata għal severa.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE MYLAN
TIEĦUX MEMANTINE MYLAN
-
jekk inti allerġiku għal memantine jew għal xi sustanza oħra ta’
din il-mediċina (elenkati fis-
sezzjo

Summary of Product characteristics

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Memantine Mylan 10 mg pilloli miksijin b’rita.Memantine Mylan 20 mg
pilloli miksijin b’rita.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Memantine Mylan 10 mg pilloli miksijin b’rita.
Pillola miksija b’rita ta’ kulur isfar skur, b’forma oblunga
b’tarf ġej għal xejn xejn, bikonvessa,
imnaqqxa b’“ME” fuq in-naħa tax-xellug tas-sinjal minn fejn
tista’ taqsam u “10” fuq in-naħa tal-
lemin tas-sinjal minn fejn tista’ taqsam fuq naħa waħda
tal-pillola u sinjal minn fejn tista’ taqsam fuq
in-naħa l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’dożijiet indaqs.
Memantine Mylan 20 mg pilloli miksijin b’rita.
Pillola miksija b’rita ta’ kulur aħmar, b’tarf ġej għal xejn
xejn, bikonvessa, imnaqqxa b’“ME” fuq
naħa waħda tal-pillola u “20” fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal
severa.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa taħt superviżjoni ta’
tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u l-
kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer.
Pożoloġija
It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li
timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skond il-linji gwida li hemm
bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ
ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi
regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur
mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine
u t-tolleranza tal-pazjent għall-kura
għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari skon