Memantine Alvogen

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas

Available from:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride

Dosage:

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg; 10 mg; 20 mg

Pharmaceutical form:

burnoje disperguojamos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Memantine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2013-10-31

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
4,15 mg memantino.
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
8,31 mg memantino.
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
12,46 mg memantino.
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
16,62 mg memantino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 6,25 mg laktozės monohidrato ir 1,25
mg aspartamo.
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 12,5 mg laktozės monohidrato ir 2,5
mg aspartamo.
Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra 18,75 mg laktozės monohidrato ir
3,75 mg aspartamo.
Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato ir 5 mg
aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės,
nusklembtais kraštais, 7 mm diametro, vienoje
pusėje įspausta „5“.
Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės,
nusklembtais kraštais, 9 mm diametro, vienoje
pusėje įspausta „10“.
Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės,
nusklembtais kraštais, 11 mm diametro,
vienoje pusėje įspausta „15“.
Memantin