Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas
Alvogen IPCo S.a.r.l.
N06DX01
Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg; 10 mg; 20 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Išregistruotas
2013-10-31
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Memantine Alvogen 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino. Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino. Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 6,25 mg laktozės monohidrato ir 1,25 mg aspartamo. Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 12,5 mg laktozės monohidrato ir 2,5 mg aspartamo. Kiekvienoje 15 mg tabletėje yra 18,75 mg laktozės monohidrato ir 3,75 mg aspartamo. Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato ir 5 mg aspartamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė. Memantine Alvogen 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 7 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „5“. Memantine Alvogen 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 9 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „10“. Memantine Alvogen 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Šviesiai rožinės apvalios, plokščios, taškuotos tabletės, nusklembtais kraštais, 11 mm diametro, vienoje pusėje įspausta „15“. Memantin Lesen Sie das vollständige Dokument