MEMANTIN ZENTIVA 20MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Available from:

Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Therapeutic area:

MEMANTIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0190418 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190421 Velikost balení: 45 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190419 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190428 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190426 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190425 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190429 Velikost balení: 112 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190420 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190427 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190417 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190423 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190422 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2014-02-05

Patient Information leaflet

1
Sp.zn.sukls24569,70/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEMANTIN ZENTIVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEMANTIN ZENTIVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Memantin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Memantin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Memantin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cognomem obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Přípravek Memantin Zentiva se používá k léčbě pacientů se
středně těžkou až těžkou formou
Alzheimerovy choroby.
Memantin Zentiva patří do skupiny přípravků používaných k
léčbě demence. Ztráta paměti u
Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů
v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-
methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají
přenos nervových vzruchů
důležitých pro učení a paměť. Memantin Zentiva patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů. Memantin Zentiva ovlivňuje tyto NMDA
recep

Summary of Product characteristics

1
Sp.zn.sukls24569,70/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantin Zentiva 10 mg potahované tablety
Memantin Zentiva 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg
(což odpovídá memantinum
8,31 mg).
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg
(což odpovídá memantinum
16,62 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Memantin Zentiva 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 133 mg
monohydrátu laktosy.
Memantin Zentiva 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 266 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Memantin Zentiva 10 mg: 10 mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s
délkou přibližně 11,1±0,2 mm a šířkou přibližně
5,1±0,2 mm, s půlicí rýhou na obou stranách.
Memantin Zentiva 20 mg: 20 mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s
délkou přibližně 13,3±0,2 mm a šířkou přibližně
7,2±0,2 mm, s rýhou „SNAP TAB“ na jedné straně a s půlicí
rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně těžké až těžké formy Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být
pravidelně posuzovány, nejlépe během tří
2
měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a
snášenlivost léčby pacientem mají být i
nadále pravidelně vyhodnocovány podle současný