Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0190418 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190421 Velikost balení: 45 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190419 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190428 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190426 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190425 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190429 Velikost balení: 112 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190420 Velikost balení: 42 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190427 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190417 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190423 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190422 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-02-05
1 Sp.zn.sukls24569,70/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEMANTIN ZENTIVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEMANTIN ZENTIVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Memantin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Memantin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Memantin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cognomem obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. Přípravek Memantin Zentiva se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. Memantin Zentiva patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N- methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin Zentiva patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memantin Zentiva ovlivňuje tyto NMDA recep Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp.zn.sukls24569,70/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memantin Zentiva 10 mg potahované tablety Memantin Zentiva 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá memantinum 8,31 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg (což odpovídá memantinum 16,62 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Memantin Zentiva 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 133 mg monohydrátu laktosy. Memantin Zentiva 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 266 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Memantin Zentiva 10 mg: 10 mg dělitelná potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 11,1±0,2 mm a šířkou přibližně 5,1±0,2 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Memantin Zentiva 20 mg: 20 mg dělitelná potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 13,3±0,2 mm a šířkou přibližně 7,2±0,2 mm, s rýhou „SNAP TAB“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně těžké až těžké formy Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří 2 měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem mají být i nadále pravidelně vyhodnocovány podle současný Διαβάστε το πλήρες έγγραφο