Memantin NOBEL 10 mg Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

memantinum

Available from:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantinum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

memantini hydrochloridum 10 mg corresp. memantinum 8.31 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.28 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Alzheimer-Krankheit

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Memantin NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Memantin NOBEL und wann wird es angewendet?
Memantin NOBEL wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit
mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die an
der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen
und die Erinnerung wichtig sind.
Memantin, der Wirkstoff von Memantin NOBEL, gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und
verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Memantin NOBEL nicht eingenommen werden?
·Memantin NOBEL darf nicht angewendet werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegenüber
dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von
Memantin NOBEL
Filmtabletten sind.
·Memantin NOBEL darf nicht zusammen angewendet werden mit
Präparaten, welche den Wirkstoff
Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen
Hustenpräparaten enthalten.
Wann ist bei der Einnahme von Memantin NOBEL Vorsicht geboten?
Memantin NOBEL soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht
angewendet werden. Deshalb
sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten
sind,
·wenn Sie kürzlich einen Myoka

Summary of Product characteristics

Memantin NOBEL
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Memantini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum (E460), Carmellosum
natricum conexum (E468) (Natrium:
0.14 mg (5 mg Filmtablette), 0.28 mg (10 mg Filmtablette), 0.42 mg (15
mg Filmtablette) und 0.56 mg
(20 mg Filmtabletten)), Silica colloidalis anhydrica (E551), Magnesii
stearas (E470b), Talcum (E553b).
Überzug: Hypromellosum (E464), Hydroxypropylcellulosum (E463) (10 mg,
15 mg, 20 mg),
Macrogolum 400 (E 1521) (5 mg), Talcum (E553b) (10 mg, 15 mg, 20 mg),
Titanii dioxidum (E171),
Ferri oxidum rubrum (E172ii) (15 mg, 20 mg), Ferri oxidum nigrum
(E172i) (10 mg, 20 mg), Ferri
oxidum flavum (E172iii) (10 mg, 15 mg), Sunset Yellow (E110) 0.03 mg
(15 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg (teilbar), 15 mg und 20 mg
Memantinhydrochlorid (entspricht 4.15 mg,
8.31 mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene:
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu reduzieren,
wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis
um 5 mg während den ersten
drei Behandlungswochen erreicht.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit
Filmtabletten für die ersten 4
Behandlungswochen zur Verfügung.
Dosistitration:
Woche 1 (Tag 1-7): Eine 5 mg Filmtablette täglich.
Woche 2 (Tag 8-14): Eine 10 mg Filmtablette täglich.
Woche 3 (Tag 15-21): Eine 15