Meloxidolor

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Le Vet Beheer B.V

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

DogsAlleviation bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. CatsReduction uppskurð sársauka eftir ovariohysterectomy og minniháttar mjúk-vefjum skurðaðgerð. CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki. Til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. PigsFor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. Til að draga úr verkjum eftir aðgerð sem tengist minniháttar mjúkvefskurðaðgerð, svo sem kastrunar. Til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2013-04-22

Patient Information leaflet

25
B. FYLGISEÐILL
26
FYLGISEÐILL
MELOXIDOLOR 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA HUNDUM, KÖTTUM, NAUTGRIPUM
OG SVÍNUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Meloxidolor 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum, nautgripum
og svínum.
meloxicam
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Einn ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Meloxicam 5 mg.
HJÁLPAREFNI:
Etanól 150 mg.
Tær gul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Hundar:
Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr
verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Kettir:
Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir
minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
Nautgripir:
Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi
sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum
einkennum hjá nautgripum.
Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir, samhliða
vökva til inntöku til að draga úr
klínískum einkennum.
Við verkjum eftir afhornunaraðgerð hjá kálfum.
27
Svín:
Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr
einkennum helti og bólgu.
Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á
mjúkvef eins og geldingu.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má ekki gefa hundum eða köttum með
meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar,
skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða
blæðingasjúkdóma.
Lyfið má hvorki gefa hundum og köttum sem eru yngri en 6 vikna né
köttum sem vega innan við 2 kg.
Lyfið má hvorki gefa nautgripum og svínum með skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi eða
blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar

Summary of Product characteristics

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Meloxidolor 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum, nautgripum
og svínum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Meloxicam
5 mg.
HJÁLPAREFNI:
Etanól
150 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar, kettir, nautgripir (kálfar) og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
HUNDAR:
Til að draga út bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr
verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
KETTIR:
Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir
minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
NAUTGRIPIR:
Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi
sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum
einkennum hjá nautgripum.
Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir, samhliða
vökva til inntöku til að draga úr
klínískum einkennum.
Við verkjum eftir afhornunaraðgerð hjá kálfum.
SVÍN:
Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr
einkennum helti og bólgu.
Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á
mjúkvef eins og geldingu.
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má ekki gefa hundum og köttum með meltingarfærasjúkdóma,
eins og ertingu og blæðingar,
skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða
blæðingasjúkdóma.
Lyfið má hvorki gefa hundum og köttum yngri en 6 vikna né köttum
sem vega minna en 2 kg.
Lyfið má hvorki gefa nautgripum og svínum með skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi eða
blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar
vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa
lyfið dýrum sem eru yngri en viku
gömul.
Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Sjá einnig ka