Marixino (previously Maruxa)

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-08-2013

Active ingredient:

memantiinihydrokloridia

Available from:

KRKA, d.d.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Muut dementia-lääkkeet

Therapeutic area:

Alzheimerin tauti

Therapeutic indications:

Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2013-04-28

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MARIXINO 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marixino-valmistetta
3.
Miten Marixino-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Marixino-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MARIXINO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Marixino sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia. Se
kuuluu ryhmään nimeltä
dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu
aivojen viestisignaalien
häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti
(NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien
välittämiseen. Marixino kuuluu
niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Marixino
vaikuttaa näihin NMDA-
reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Marixino-valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MARIXINO-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MARIXINO-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia
vastaten 8,31 mg
memantiinia
.
Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg
memantiinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
_Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,45 mg
laktoosimonohydraattia.
_Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,90 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre
(tabletin pituus: 12,2–12,9 mm, paksuus: 3,5–4,5 mm). Tabletin voi
jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
(tabletin pituus: 15,7–16,4 mm, paksuus:
4,7–5,7 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten
potilaiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä.
Annostus
3
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
potilaan lääkkeen ottamista
säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden
mukaisesti. Memantiinin siedettävyys
ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen
kuukauden kuluessa hoidon
aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon
siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantiinihydrokloridia

memantiinihydrokloridia

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by KRKA, d.d.

KRKA, d.d.

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-08-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-08-2013

Search alerts related to this product

Alerts Marixino memantiinihydrokloridia memantine

Marixino memantiinihydrokloridia memantine

View documents history

Documents history Documents history

Marixino (previously Maruxa)