Marbocyl S 10%

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Marbofloxacina

Available from:

Vétoquinol

ATC code:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacina

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Administration route:

Via intramuscular

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Bovinos

Therapeutic area:

Marbofloxacina

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 3 dias; Leite (bovinos) - 3 dias (72 horas); ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51711 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51711 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 51711 Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

DIRECÇÃO GERAL DE VETERINÁRIA – DSMPUV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO ABRIL DE 2011
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
MARBOCYL S 10%, Solução injectável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Marbofloxacina
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Edetato dissódico
0,1 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Excipiente aquoso
q.b.p.
1 ml
Para uma lista completa dos excipientes, ver a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injectável.
Solução transparente, amarelo-esverdeado a amarelo-acastanhado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO A ESPÉCIE ALVO
Tratamento terapêutico de infecções respiratórias provocadas por
estirpes sensíveis de
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em animais com conhecida hipersensibilidade às
fluoroquinolonas.
Não administrar em casos onde o agente patogénico é resistente a
outras fluoroquinolonas
(resistência cruzada).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
I)
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO NO ANIMAL
Devem ser
tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e
locais aquando da administração deste medicamento veterinário.
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É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de
situações clínicas
que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a
outras classes
de antibióticos.
Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser
baseada em
testes de sensibilidade.
A administração deste medicamento veterinário,
fora das indicações do RCM,
pode aumentar
a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e
diminuir
a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido á potencial
resistência cru