Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Magaldrato
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
A02AD02
Magaldrato
"80 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 250 ML; "800 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE
N
Magaldrato
034290015 - 80 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 250 ML - Revocato; 034290027 - 800 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Revocato
Revocato
MAGRALIBI 800 MG COMPRESSE MASTICABILI MAGRALIBI 80 MG/ML SOSPENSIONE ORALE Magaldrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiacidi: composto di alluminio e magnesio. Codice ATC: A02AD02. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti. PRECAUZIONI PER L’USO Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico evitando comunque l’uso in caso di insufficienza renale grave. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Poiché gli antiacidi possono influenzare l'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente, devono trascorrere 1-2 ore tra l’assunzione di Magralibi e quella di altri medicinali. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline, chinoloni, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido chenodesossicolico, acido ursodesossicolico, derivati del ferro poichè il magaldrato ne può influenzare l’assorbimento. . AVVERTENZE SPECIALI IL MEDICINALE NON È CONTROINDICATO PER I SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIA CELIACA. Le compresse masticabili contengono sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. La sospensione orale contiene metile p-idrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAGRALIBI 800 MG COMPRESSE MASTICABILI MAGRALIBI 80 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MAGRALIBI 800 MG COMPRESSE MASTICABILI Ogni compressa contiene: _principio attivo_ : magaldrato anidro 800 mg Eccipienti: Sorbitolo MAGRALIBI 80 MG/ML SOSPENSIONE ORALE Un flacone da 250 ml contiene: _principio attivo_ : magaldrato anidro 20 g Eccipienti: metile p-idrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - COMPRESSE MASTICABILI Salvo diversa prescrizione medica, 1 compressa da 800 mg 4 volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed un’ora prima di coricarsi. - SOSPENSIONE ORALE Salvo diversa prescrizione medica, 10 ml di sospensione (pari a 1 misurino) 4 volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed un’ora prima di coricarsi. Utilizzare sempre il misurino dosatore accluso alla confezione ( 1 misurino = 10 ml di sospensione). Sia per le compresse che per la sospensione potranno essere utilizzati dosaggi più elevati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, il dosaggio dovrà essere ridotto a quello sufficiente a controllare la sintomatologia. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilit Read the complete document