LUBENTYL, gelée orale en pot

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

cire microcristalline 1; paraffine solide 7; paraffine liquide 57

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

A06AA51

INN (International Name):

cire microcristalline 1; paraffine solide 7; paraffine liquide 57

Dosage:

1,330 g

Pharmaceutical form:

Gelée

Composition:

pour 100 g > cire microcristalline 1,330 g > paraffine solide 7,315 g > paraffine liquide 57,855 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 pot(s) en verre de 250 g

Therapeutic area:

LAXATIF LUBRIFIANT

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif lubrifiant, code ATC : A06AA51.Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.

Product summary:

306 293-5 ou 34009 306 293 5 2 - 1 pot(s) en verre de 250 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2016;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1992-09-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
Dénomination du médicament
LUBENTYL, gelée orale en pot
Cire paraffinique / paraffine liquide / paraffine solide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LUBENTYL, gelée orale en pot ?
3. Comment prendre LUBENTYL, gelée orale en pot ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUBENTYL, gelée orale en pot ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LUBENTYL, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif lubrifiant, code ATC :
A06AA51.
Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est
préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LUBENTYL, gelée orale en pot ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LUBENTYL, gelée orale en pot :
·
si vous êtes allergique à la cire paraffinique, à la paraffine
liquide, à la paraffine sol

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUBENTYL, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine
liquide.................................................................................................................
57,855 g
Paraffine
solide....................................................................................................................
7,315 g
Cire paraffinique (cire
microcristalline)....................................................................................
1,330 g
Pour 100 g de gelée orale.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gelée orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
CHEZ L'ADULTE : voie orale : 2 cuillères à café par jour.
En cas de besoin, ces doses peuvent être augmentées.
·
CHEZ L'ENFANT : voie orale : ½ cuillère à café en moyenne par
jour.
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence
à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut
recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent
la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du
délai d'action (6-8 heures).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn…).
·
Syndrome occlusif ou subocclusif.
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de
déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de
pneumopathie lipidique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
·
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuva