Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enoxaparina sódica
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
B01AB05
Enoxaparin sodium
100 mg/ml
Solução injetável
Enoxaparina sódica 100 mg/ml
Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
enoxaparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5349956 CNPEM: 50172409 CHNM: 10128169 Não Comercializado
Autorizado
1991-12-20
APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável enoxaparina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é LOVENOX e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX 3. Como utilizar LOVENOX 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar LOVENOX 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é LOVENOX e para que é utilizado LOVENOX contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica. Pertence a um grupo de medicamentos designado por "heparinas de baixo peso molecular" ou HBPM. Como funciona o LOVENOX LOVENOX funciona de duas maneiras. 1. Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto ajuda o seu corpo a destruí-los e impede que lhe causem danos 2. Impede a formação de novos coágulos sanguíneos no seu sangue. Para que é utilizado o LOVENOX LOVENOX pode ser usado para: - Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue - Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: - Antes e após uma cirurgia - quando tem uma doença de curta duração e não seja capaz de se movimentar durante algum tempo. - se teve coágulo sanguíneo devido a cancro, para prevenir a formação de outros coágulos APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED - Impedir a formação de coágulos quando tem angina instável (onde não chega sangue Read the complete document
APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 30 000 UI (300 mg)/3 ml Um frasco contém enoxaparina sódica 30 000 UI anti-Xa (equivalente a 300 mg) + 45 mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis. Excipiente(s) com efeito conhecido: álcool benzílico. Este medicamento contém 15 mg de álcool benzílico por 1 ml. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por despolimerização alcalina do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida , incolor a amarelada, valor de pH 5,5-7,5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas LOVENOX é indicado em adultos para: - Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou cirurgia geral incluindo cirurgia oncológica. - Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso. - Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia. - Tratamento prolongado da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (PE) e prevenção da sua reincidência em doentes com cancro ativo. APROVADO EM 06-02-2022 INFARMED - Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise. - Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral. - Tratamento do Read the complete document