Lovenox 100 mg/ml Solução injetável

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Enoxaparina sódica

Verfügbar ab:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Enoxaparin sodium

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

Solução injetável

Zusammensetzung:

Enoxaparina sódica 100 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

Einheiten im Paket:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Klasse:

4.3.1.1 - Heparinas

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

enoxaparin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5349956 CNPEM: 50172409 CHNM: 10128169 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1991-12-20

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável
enoxaparina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é LOVENOX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX
3. Como utilizar LOVENOX
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar LOVENOX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é LOVENOX e para que é utilizado
LOVENOX contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica.
Pertence a um
grupo de medicamentos designado por "heparinas de baixo peso
molecular" ou HBPM.
Como funciona o LOVENOX
LOVENOX funciona de duas maneiras.
1. Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto
ajuda o seu corpo a
destruí-los e impede que lhe causem danos
2. Impede a formação de novos coágulos sanguíneos no seu sangue.
Para que é utilizado o LOVENOX
LOVENOX pode ser usado para:
- Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
- Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas
seguintes situações:
- Antes e após uma cirurgia
- quando tem uma doença de curta duração e não seja capaz de se
movimentar durante
algum tempo.
- se teve coágulo sanguíneo devido a cancro, para prevenir a
formação de outros
coágulos
APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
- Impedir a formação de coágulos quando tem angina instável (onde
não chega sangue

Fachinformation

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
30 000 UI (300 mg)/3 ml
Um frasco contém enoxaparina sódica 30 000 UI anti-Xa (equivalente a
300 mg) + 45
mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis.
Excipiente(s) com efeito conhecido: álcool benzílico.
Este medicamento contém 15 mg de álcool benzílico por 1 ml. O
álcool benzílico pode
causar reações alérgicas.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por
despolimerização alcalina
do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida , incolor a amarelada, valor de pH 5,5-7,5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
LOVENOX é indicado em adultos para:
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos
de risco moderado
e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou
cirurgia geral
incluindo cirurgia oncológica.
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não
cirúrgicos com doença
aguda (ex. incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência
respiratória, infeções graves
ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado
de
tromboembolismo venoso.
- Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar
(EP)
excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia.
- Tratamento prolongado da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo
pulmonar
(PE) e prevenção da sua reincidência em doentes com cancro ativo.
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06-02-2022
INFARMED
- Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal
durante a hemodiálise.
- Síndrome coronária aguda:
- Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem
elevação do segmento
ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
- Tratamento do