Lorazepam-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lorazepam

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

INN (International Name):

lorazepam

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Teil 1 - Schmelztablette; Lorazepam (06047) 2,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-08-24

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam-neuraxpharm 1 mg Schmelztabletten
Lorazepam-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lorazepam-neuraxpharm 1 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztablette enthält 1 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 28,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Lorazepam-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztabletteenthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 28,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Lorazepam-neuraxpharm 1 mg Schmelztabletten_
Weiße, runde, flache, schrägkantige, unbefilmte Schmelztabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Schmelztabletten haben einen Durchmesser von 6,3 mm
±
0,2 mm.
_Lorazepam-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten_
Blassgelbe, runde, flache, schrägkantige unbefilmte Schmelztabletten
mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Schmelztabletten haben einen Durchmesser von 6,3 mm
±
0,2 mm.
Die Schmelztabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von Angstzuständen sowie
dadurch bedingte
Schlafstörungen, wenn die Angsstörungen schwerwiegend und
beeinträchtigend sind oder
eine unzumutbare Belastung für den Patienten darstellen.
-
Sedierung vor diagnostischen Verfahren oder vor chirurgischen
Eingriffen
Hinweis:
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen
und können durch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der
Grunderkrankung behoben
werden. Angst- und Spannungszustände infolge von gewöhnlichem
Alltagsstress bedürfen
normalerweise keiner Behandlung mit einem Tranquilizer. Der Einsatz
von Lorazep