Lisinopril "Actavis" 5 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

LISINOPRILDIHYDRAT

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

C09AA03

INN (International Name):

lisinopril

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2002-10-08

Patient Information leaflet

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LISINOPRIL ACTAVIS 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER
lisinopril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril Actavis
3.
Sådan skal du tage Lisinopril Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lisinopril Actavis er et blodtrykssænkede lægemiddel og tilhører
den gruppe af
lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere. Lisinopril Actavis virker ved at
udvide
blodkarrene, så blodtrykket falder.
Lisinopril Actavis anvendes:
•
til behandling af forhøjet blodtryk
•
til behandling af nedsat hjertefunktion
•
som korttidsbehandling efter en blodprop i hjertet
•
til behandling af nyresygdom hos personer med forhøjet blodtryk og
ikke-
insulinkrævende sukkersyge (type 2-diabetes).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINOPRIL ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LISINOPRIL ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for lisinopril, et af de øvrige
indholdsstoffer i Lisinopril
Actavis (angivet i punkt 6) eller over for andre lægemidler af samme
type (ACE-
hæmmere) som Lisinopril Actavis.
•
du tidligere har haft væskeophobning på grund af en alle

Summary of Product characteristics

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOPRIL "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20937
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinopril "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg lisinopril (som dihydrat).
Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat).
Hver tablet indeholder 20 mg lisinopril (som dihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide, runde, ikke overtrukne, flade 8 mm tabletter med delekærv på
begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
10 mg
Lys pink farve, runde, ikke overtrukne, bikonvekse 7 mm tabletter med
delekærv.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
20 mg
Pink farve, runde, ikke overtrukne, bikonvekse 9 mm tabletter med
delekærv.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
_dk_hum_32401_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Nyrekomplikationer af diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis bør afpasses til den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt.
4.4).
Hypertension
Lisinopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre
typer af
antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Startdosis
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt
på 10 mg. Hos
patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system
(især ved
renovaskulær hypertension, salt og/eller volumendepletion,
hjerteinsufficiens eller svær
hypertension) kan der forekomme et markant blodtryksfald
efterfølgende den første dosis.
Der anbefales en startdosis på 2,5-5 mg til denne patienttype og
initiering bør ske under
me