LISDEXAMFETAMINA STADA 60 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

LISDEXAMFETAMINUM

Available from:

STADA ARZNEIMITTEL AG - ROMANIA

ATC code:

N06BA12

INN (International Name):

LISDEXAMFETAMINUM

Dosage:

60mg

Pharmaceutical form:

CAPS.

Prescription type:

PS

Manufactured by:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Product summary:

14917/2023/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 100 caps.; 14917/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 30 caps.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14913/2023/01-02 _Anexa_
_1 _ NR. 14914/2023/01-02 NR. 14915/2023/01-02 NR. 14916/2023/01-02 NR. 14917/2023/01-02_ _ NR. 14918/2023/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 20 MG CAPSULE
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 30 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 40 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 50 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 60 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 70 MG CAPSULE
Dimesilat de lisdexamfetamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lisdexamfetamină Stada și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lisdexamfetamină Stada
3.
Cum să luați Lisdexamfetamină Stada
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisdexamfetamină Stada
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ STADA
Lisdexamfetamină Stada conține substanța activă dimesilat de
lisdexamfetamină care ajută activitatea
creierului dumneavoastră. Vă ajută să vă îmbunătățiți
atenția, vă ajută să vă concentrați și vă face mai
puțin impulsiv. Acest medicament este un medicament cu acțiune
prelungită care acționează treptat pe
o perioadă de 13 ore.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LISDEXAMFETAMINĂ STADA

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14913/2023/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14914/2023/01-02 NR. 14915/2023/01-02 NR. 14916/2023/01-02 NR. 14917/2023/01-02_ _ NR. 14918/2023/01-02_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule
Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule
Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule
Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule
Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule
Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 20 mg,
echivalent cu 5,9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 30 mg,
echivalent cu 8,9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 40 mg,
echivalent cu 11,9 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 50 mg,
echivalent cu 14,8 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 60 mg,
echivalent cu 17,8 mg dexamfetamină.
Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule:
Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 70 mg,
echivalent cu 20,8 mg dexamfetamină.
Excipient cu efect cunoscut
Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 0,0019 mg Roșu Allura AC (E129)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
2
Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule
Capsulă cu capac alb și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri
cu„ALV” pe capac și cu „563” pe
corp,conținând pulbere albă până la galben pal.
Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule
Capsulă cu capac portocaliu și corp alb, imprimată axial cu
cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „564”
pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal.
Lisdexamfe