Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISDEXAMFETAMINUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - ROMANIA
N06BA12
LISDEXAMFETAMINUM
60mg
CAPS.
PS
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
14917/2023/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 100 caps.; 14917/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID x 30 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14913/2023/01-02 _Anexa_ _1 _ NR. 14914/2023/01-02 NR. 14915/2023/01-02 NR. 14916/2023/01-02 NR. 14917/2023/01-02_ _ NR. 14918/2023/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LISDEXAMFETAMINĂ STADA 20 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 30 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 40 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 50 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 60 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ STADA 70 MG CAPSULE Dimesilat de lisdexamfetamină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lisdexamfetamină Stada și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lisdexamfetamină Stada 3. Cum să luați Lisdexamfetamină Stada 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisdexamfetamină Stada 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ STADA Lisdexamfetamină Stada conține substanța activă dimesilat de lisdexamfetamină care ajută activitatea creierului dumneavoastră. Vă ajută să vă îmbunătățiți atenția, vă ajută să vă concentrați și vă face mai puțin impulsiv. Acest medicament este un medicament cu acțiune prelungită care acționează treptat pe o perioadă de 13 ore. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LISDEXAMFETAMINĂ STADA Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14913/2023/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14914/2023/01-02 NR. 14915/2023/01-02 NR. 14916/2023/01-02 NR. 14917/2023/01-02_ _ NR. 14918/2023/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 20 mg, echivalent cu 5,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 30 mg, echivalent cu 8,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 40 mg, echivalent cu 11,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 50 mg, echivalent cu 14,8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 60 mg, echivalent cu 17,8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 70 mg, echivalent cu 20,8 mg dexamfetamină. Excipient cu efect cunoscut Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține 0,0019 mg Roșu Allura AC (E129) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule 2 Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule Capsulă cu capac alb și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „563” pe corp,conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule Capsulă cu capac portocaliu și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „564” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfe Přečtěte si celý dokument