LINOSEPTIC 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

octenidine; phenoxyethanol

Available from:

Dr. Wolff GmbH

ATC code:

D08AJ57

INN (International Name):

octenidine; phenoxyethanol

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 50 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldat - OGYI-T-22688; OPHENIC 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22900; OCTICIDE 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-23809

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2014-10-08

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-hidroklorid/fenoxietanol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után
sem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges
oldatos spray
(továbbiakban Linoseptic spray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic sprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Linoseptic sprayt?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic spray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum
és fertőtlenítőszer, valamint a
fenoxietanol, amely baktériumölő szer.
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató,
antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a
bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél.
2.
Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Linoseptic sprayt:
-
ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjé

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g oldat 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató,
antiszeptikus kezelésére bármilyen
korcsoportba tartozó betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Linosepticet addig kell alkalmazni a kezelendő bőrfelületen, míg
a felület teljesen át nem
nedvesedik. Alkalmazását követően, a kezelés további lépései
előtt, így például sebkötözés előtt, be
kell tartani a legalább1–2 perces expozíciós időt.
Mivel a folyamatos alkalmazásra vonatkozóan mindössze 2 hétig
tartó folyamatos alkalmazást érintő
tapasztalatok állnak rendelkezésre, a Linoseptic orvosi felügyelet
nélkül kizárólag korlátozott ideig
alkalmazható.
_Gyermekek_
Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic
adagolása felnőttek és gyermekek esetében
azonos. 6 év alatti gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása néhány
napra korlátozandó.
Alkalmazás
Külsőleges alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
A Linoseptic nem alkalmazható a hasüreg (pl. műtéti) vagy a
húgyhólyag öblítésére és a
dobhártya tájékán történő öblítésre.
OGYÉI/11191/2020
2. verzió
OGYÉI/11217/2020
OGYÉI/11297/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Linoseptic nagy mennyiségben történő lenyelése, illetve a
véráramba kerülése, pl. véletlen
injektálással, tilos.
AZ ESETLEGES SZÖVETKÁROSODÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN A SEB
ÖBLÍTÉSE SORÁN KÖRÜLTEKINTÉSSEL KELL
ELJÁRNI, A GYÓGYSZERT NYOMÁST KIFEJTVE FELVIN