দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
octenidine; phenoxyethanol
Dr. Wolff GmbH
D08AJ57
octenidine; phenoxyethanol
TK
Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 50 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22734 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldat - OGYI-T-22688; OPHENIC 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22900; OCTICIDE 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-23809
Generikus
2014-10-08
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray oktenidin-hidroklorid/fenoxietanol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray (továbbiakban Linoseptic spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic sprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic sprayt? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic spray és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, amely baktériumölő szer. Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató, antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél. 2. Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Linoseptic sprayt: - ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjé সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g oldat 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldatos spray. Tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató, antiszeptikus kezelésére bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Linosepticet addig kell alkalmazni a kezelendő bőrfelületen, míg a felület teljesen át nem nedvesedik. Alkalmazását követően, a kezelés további lépései előtt, így például sebkötözés előtt, be kell tartani a legalább1–2 perces expozíciós időt. Mivel a folyamatos alkalmazásra vonatkozóan mindössze 2 hétig tartó folyamatos alkalmazást érintő tapasztalatok állnak rendelkezésre, a Linoseptic orvosi felügyelet nélkül kizárólag korlátozott ideig alkalmazható. _Gyermekek_ Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic adagolása felnőttek és gyermekek esetében azonos. 6 év alatti gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása néhány napra korlátozandó. Alkalmazás Külsőleges alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - A Linoseptic nem alkalmazható a hasüreg (pl. műtéti) vagy a húgyhólyag öblítésére és a dobhártya tájékán történő öblítésre. OGYÉI/11191/2020 2. verzió OGYÉI/11217/2020 OGYÉI/11297/2020 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Linoseptic nagy mennyiségben történő lenyelése, illetve a véráramba kerülése, pl. véletlen injektálással, tilos. AZ ESETLEGES SZÖVETKÁROSODÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN A SEB ÖBLÍTÉSE SORÁN KÖRÜLTEKINTÉSSEL KELL ELJÁRNI, A GYÓGYSZERT NYOMÁST KIFEJTVE FELVIN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন