Lincoral-S 222/444,7 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Linkomycin, kombinace

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01FF

INN (International Name):

Lincomycin, combinations (Lincomycini hydrochloridum monohydricum, Spectinomycini sulfas tetrahydricum)

Pharmaceutical form:

Prášek pro podání v pitné vodě

Therapeutic area:

Linkosamidy

Product summary:

Kódy balení: 9910440 - 1 x 150 g - sáček

Authorization date:

2023-09-04

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
pro prasata a kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKY:
Lincomycinum
222 mg
(odpovídá 251,7 mg lincomycini hydrochloridum monohydricum)
Spectinomycinum
444.7 mg
(odpovídá 672,4 mg spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Bílý až téměř bílý prášek.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie prasat (ileitidy)
vyvolané
_Lawsonia_
_intracellularis_ a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia
coli_).
Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před
použitím veterinárního léčivého
přípravku.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD)
vyvolaného _Mycoplasma_
_gallisepticum _a _Escherichia coli _a spojené s nízkou úmrtností.
Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před
použitím veterinárního léčivého
přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě poruchy funkce jater.
Zabraňte přístupu králíků, hlodavců (např. činčil,
křečků, morčat), koní nebo přežvýkavců
k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Pozření těmito druhy
může mít za následek
vážné zažívací potíže.
Nepoužívat u nosnic.
2
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
_E. coli _vykazuje značný počet kmenů vysoké hodnoty MIC
(minimální inhibiční koncentrace)
vůči kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a může být klinicky
rezistentní, ačkoli není
stanovena žádná hraniční hodnota.
Vzhledem k technickým omezením je citlivost bakterie _L.
intracellularis _obtížné testovat _in_
_vitro_, údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu
u tohoto druhu chybí.
Byla prok�

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lincoral-S 222 mg/g + 444.7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
pro prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKY:
Lincomycinum
222 mg
(odpovídá 251,7 mg lincomycini hydrochloridum monohydricum)
Spectinomycinum
444.7 mg
(odpovídá 672,4 mg spectinomycini sulfas tetrahydricus)
POMOCNÁ LÁTKA:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Monohydrát laktózy
Bílý až téměř bílý prášek.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie prasat (ileitidy)
vyvolané _Lawsonia intracellularis_
a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_).
Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před
použitím veterinárního léčivého
přípravku.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD)
vyvolaného _Mycoplasma_
_gallisepticum _a _Escherichia coli _a spojené s nízkou mírou
úmrtnosti.
Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před
použitím veterinárního léčivého
přípravku.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte v případě poruchy funkce jater.
Zabraňte přístupu králíků, hlodavců (např. činčil,
křečků, morčat), koní nebo přežvýkavců k
vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Pozření těmito druhy
může mít za následek vážné
zažívací potíže.
Nepoužívat u nosnic.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
_E. coli _vykazuje značný počet kmenů vysoké hodnoty MIC
(minimální inhibiční koncentrace)
vůči kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a může být klinicky
rezistentní, ačkoli není
stanovena žádná hraniční hodnota.
Vzhledem k technickým omezením je citlivost