Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace
Huvepharma NV
QJ01FF
Lincomycin, combinations (Lincomycini hydrochloridum monohydricum, Spectinomycini sulfas tetrahydricum)
Prášek pro podání v pitné vodě
Linkosamidy
Kódy balení: 9910440 - 1 x 150 g - sáček
2023-09-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKY: Lincomycinum 222 mg (odpovídá 251,7 mg lincomycini hydrochloridum monohydricum) Spectinomycinum 444.7 mg (odpovídá 672,4 mg spectinomycini sulfas tetrahydricus) Bílý až téměř bílý prášek. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prasata Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia_ _intracellularis_ a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_). Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před použitím veterinárního léčivého přípravku. Kur domácí Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD) vyvolaného _Mycoplasma_ _gallisepticum _a _Escherichia coli _a spojené s nízkou úmrtností. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před použitím veterinárního léčivého přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě poruchy funkce jater. Zabraňte přístupu králíků, hlodavců (např. činčil, křečků, morčat), koní nebo přežvýkavců k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Pozření těmito druhy může mít za následek vážné zažívací potíže. Nepoužívat u nosnic. 2 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: _E. coli _vykazuje značný počet kmenů vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) vůči kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a může být klinicky rezistentní, ačkoli není stanovena žádná hraniční hodnota. Vzhledem k technickým omezením je citlivost bakterie _L. intracellularis _obtížné testovat _in_ _vitro_, údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu u tohoto druhu chybí. Byla prok Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lincoral-S 222 mg/g + 444.7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKY: Lincomycinum 222 mg (odpovídá 251,7 mg lincomycini hydrochloridum monohydricum) Spectinomycinum 444.7 mg (odpovídá 672,4 mg spectinomycini sulfas tetrahydricus) POMOCNÁ LÁTKA: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Monohydrát laktózy Bílý až téměř bílý prášek. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_). Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před použitím veterinárního léčivého přípravku. Kur domácí Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD) vyvolaného _Mycoplasma_ _gallisepticum _a _Escherichia coli _a spojené s nízkou mírou úmrtnosti. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být potvrzena před použitím veterinárního léčivého přípravku. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě poruchy funkce jater. Zabraňte přístupu králíků, hlodavců (např. činčil, křečků, morčat), koní nebo přežvýkavců k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Pozření těmito druhy může mít za následek vážné zažívací potíže. Nepoužívat u nosnic. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ _E. coli _vykazuje značný počet kmenů vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) vůči kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a může být klinicky rezistentní, ačkoli není stanovena žádná hraniční hodnota. Vzhledem k technickým omezením je citlivost Přečtěte si celý dokument