Lidocain HCl Bichsel 5 mg/ml Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Active ingredient:

lidocaini hydrochloridum anhydricum

Available from:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC code:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaini hydrochloridum anhydricum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

lidocaini hydrochloridum anhydricum 5 mg ut lidocaini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Lokalanästheticum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1998-11-30

Summary of Product characteristics

                                FACHINFORMATION
4
Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml
Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml,
Injektionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum anhydricum
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung
1 Ampulle à 5 ml Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) enthält 25
mg Lidocaini hydrochloridum
anhydricum.
1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 5 mg/ml (0.5 %) enthält
50 mg Lidocaini
hydrochloridum anhydricum.
1 Ampulle à 5 ml Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) enthält 50
mg Lidocaini hydrochloridum
anhydricum.
1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 10 mg/ml (1 %) enthält
100 mg Lidocaini
hydrochloridum anhydricum.
1 Ampulle à 2 ml Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) enthält 40
mg Lidocaini hydrochloridum
anhydricum.
1 Ampulle à 10 ml Lidocain HCl «Bichsel» 20 mg/ml (2 %) enthält
200 mg Lidocaini
hydrochloridum anhydricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leitungs- und Infiltrationsanästhesie.
Dosierung/Anwendung
Maximaldosis: 4.5 mg/kg KG oder 300 mg bei Erwachsenen und 4.5 mg/kg
KG bei Kindern. Bei
Kindern dem Alter entsprechend niedriger dosieren und verdünntere
Lösung (5 mg/ml, 10 mg/ml)
wählen.
Die Maximaldosis für Erwachsene von 300 mg entspricht folgenden
Volumina:
Lidocain HCl Höchstdosis
5 mg/ml (0.5 %) 60 ml
10 mg/ml (1 %) 30 ml
20 mg/ml (2 %) 15 ml ___
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf Lidocain oder andere
Lokalanästhetika vom Amid-Typ.
Nicht in infizierte Bezirke injizieren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Regionale Anästhesien sollten immer mit angemessener Ausrüstung und
in entsprechender klinischer
Umgebung durchgeführt werden. Die notwendige Ausrüstung und die
Arzneimittel zur
Überwachung und notfallmässigen Reanimation sollen in unmittelbarer
Nähe sofort zur Verfügung
stehen.
Wenn umfangreiche Blockaden durchzuführen sind, oder grosse Dosen
eingesetzt werden, sollte vor
der Injektion des Lokalanästh
                                
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