Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
R02AD02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 8 Milligramm
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
verlängert
2004-10-15
SEITE 1 VON 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN Wirkstoff: 8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O / Lutschtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER- FOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. ¾ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ¾ Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ¾ Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. ¾ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, infor- mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten beachten? 3. Wie sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN GEHÖREN ZUR GRUPPE DER HALSSCHMERZMITTEL (LOKALANÄSTHETIKA). Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei nicht eitrigen Infektionen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN- ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lidocainhydrochlorid bzw. anderen Lokal- anästhetika aus der Gruppe vom Amidt Read the complete document
SEITE 1 VON 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten 8 mg / Lutschtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält: 8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei nicht eitrigen Infektionen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: 1 Tablette im Abstand von 2 Stunden anwenden. Eine Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten werden. Die Lutschtabletten dürfen nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Kinder: Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht nehmen (siehe Abschnitt 4.3 „Gegen- anzeigen“). Jugendliche: Es liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12-17 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten sind zur Anwendung im Mund- und Rachenraum bestimmt. Die Lutschtabletten sollen langsam im Mund zergehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen • Lidocainhydrochlorid • Lokalanästhetika vom Amidtyp • einen der sonstigen Bestandteile. Kinder unter 12 Jahren dürfen Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten nicht anwenden. (siehe Abschnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten enthalten Sorbitol. SEITE 2 VON 6 Jede Tablette enthält 0,66 g Sorbitol (entspr. 0,055 BE). Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten das Arzneimittel nicht ein- nehmen. Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden und Diarrhö verursachen. Lidocain wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt und seine Metaboliten werden haupt- sächlich über die Nier Read the complete document