Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

ATC-Code:

R02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-10-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN
Wirkstoff: 8 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O / Lutschtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER-
FOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
¾
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
¾
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
¾
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
¾
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, infor-
mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain-Engelhard
Halsschmerztabletten beachten?
3. Wie sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN GEHÖREN ZUR GRUPPE DER
HALSSCHMERZMITTEL
(LOKALANÄSTHETIKA).
Lidocain-Engelhard
Halsschmerztabletten
werden
angewendet
zur
kurzzeitigen
lokalen
Behandlung von Halsschmerzen bei nicht eitrigen Infektionen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
LIDOCAIN-
ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?
LIDOCAIN-ENGELHARD HALSSCHMERZTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET
WERDEN, WENN
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Lidocainhydrochlorid
bzw.
anderen
Lokal-
anästhetika aus der Gruppe vom Amidt

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten
8 mg / Lutschtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschtablette enthält:
8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei nicht
eitrigen Infektionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
1 Tablette im Abstand von 2 Stunden anwenden.
Eine Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten
werden.
Die Lutschtabletten dürfen nicht länger als 3 Tage angewendet
werden.
Kinder:
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht nehmen (siehe
Abschnitt 4.3 „Gegen-
anzeigen“).
Jugendliche:
Es liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und
Verträglichkeit bei Kindern
und
Jugendlichen
zwischen
12-17
Jahren
vor
(siehe
Abschnitt
4.4
„Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten sind zur Anwendung im Mund-
und Rachenraum
bestimmt. Die Lutschtabletten sollen langsam im Mund zergehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen
•
Lidocainhydrochlorid
•
Lokalanästhetika vom Amidtyp
•
einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten
nicht anwenden.
(siehe Abschnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lidocain-Engelhard Halsschmerztabletten enthalten Sorbitol.
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Jede Tablette enthält 0,66 g Sorbitol (entspr. 0,055 BE).
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
das Arzneimittel nicht ein-
nehmen.
Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden und Diarrhö verursachen.
Lidocain wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt und seine
Metaboliten werden haupt-
sächlich über die Nier