Lidocaína + Adrenalina Normon 36 mg/1.8ml + 0.0225 mg/1.8ml Solução injetável

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Lidocaína + Adrenalina

Available from:

Laboratórios Normon, S.A.

ATC code:

N01BB52

INN (International Name):

Lidocaine + Adrenaline

Dosage:

36 mg/1.8ml + 0.0225 mg/1.8ml

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Composition:

Lidocaína, cloridrato 20 mg/ml ; Adrenalina, tartarato 0.0125 mg/ml

Administration route:

Via intramuscularVia subcutânea

Units in package:

Cartucho 1 unidade(s) - 1.8 ml

Class:

2.2 - Anestésicos locais

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

lidocaine, combinations

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5310842 CNPEM: 50054635 CHNM: 10101244 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2010-06-30

Patient Information leaflet

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lidocaína + Adrenalina Normon 36 mg/1,8 ml + 0,0225 mg/1,8 ml
Solução
injectável
Cloridrato de Lidocaína + Tartarato de Adrenalina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lidocaína + Adrenalina Normon e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Lidocaína + Adrenalina Normon
3. Como utilizar Lidocaína + Adrenalina Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lidocaína + Adrenalina Normon
6. Outras informações
1. O QUE É LIDOCAÍNA + ADRENALINA NORMON E PARA QUE É UTILIZADA
Lidocaína + Adrenalina Normon é uma solução injectável.
Apresenta-se em ampolas
cilíndricas.
Lidocaína + Adrenalina Normon está indicada em anestesia local
dentária, por
infiltração ou por bloqueio nervoso.
2. ANTES DE UTILIZAR LIDOCAÍNA + ADRENALINA NORMON
Não utilize Lidocaína + Adrenalina Normon
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lidocaína, adrenalina,
anestésicos locais tipo
amida ou a qualquer outro componente de Lidocaína + Adrenalina Normon
- se apresenta glaucoma do ângulo estreito (aumento da pressão
intraocular),
taquicardia paroxistica (pulso rápido) o arritmia completa de
frequência elevada
(alteração do ritmo cardíaco)
- não administrar por via intravenosa
Tome especial cuidado com Lidocaína + Adrenalina Normon
- se tem algum problema do fígado. Se o problema é severo deve ter
especial
precaução uma vez que se podem alcançar concentrações tóxicas de
lidocaína.
- Se apresenta uma doença renal, uma vez q

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lidocaína + Adrenalina Normon 36 mg/1,8 ml + 0,0225 mg/1,8 ml
Solução
injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml da solução de Lidocaína + Adrenalina Normon contém: 20 mg de
cloridrato de
lidocaína (anidra) e 12,5 µg de adrenalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anestesia por infiltração em procedimentos dentários de longa
duração.
Anestesia por bloqueio nervoso regional em estomatologia.
4.2 Posologia e modo de administração
A Lidocaína + Adrenalina Normon tem um rápido início de acção
após o bloqueio por
infiltração, em média de 2-3 minutos. O bloqueio mandibular
necessita de 5 minutos
ou mais para um efeito total. A duração da anestesia efectiva varia
consoante o
indivíduo e depende do tipo de bloqueio. A duração média da
anestesia útil após a
infiltração é de 60 minutos. Após um bloqueio regional bem
sucedido, p.ex. bloqueio
mandibular, a anestesia persiste durante 2 horas ou mais.
A injecção deve ser sempre administrada lentamente com aspiração
frequente para
evitar a injecção intravascular inadvertida que pode produzir
efeitos tóxicos.
Deve usar-se a dose mais baixa que permita obter uma anestesia eficaz.
A dose
dependerá também da área da cavidade oral a ser anestesiada,
vascularidade dos
tecidos e da técnica de anestesia. A dose total deve ser ajustada
atendendo à idade,
peso e estado físico do doente.
Consegue-se
uma
anestesia
local
efectiva
para
a
maioria
dos
procedimentos
dentários com as seguintes doses de Lidocaína + Adrenalina Normon:
Adultos saudáveis normais: 1-5 ml (=20-100 mg de cloridrato de
lidocaína).
Crianças com menos de 10 anos: 1-2 ml (=20-40 mg de cloridrato de
lidocaína).
APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
Tanto em crianças como em adultos, doses até 5 mg/Kg são
consideradas seguras.
Uma
r�