Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína + Adrenalina
Laboratórios Normon, S.A.
N01BB52
Lidocaine + Adrenaline
36 mg/1.8ml + 0.0225 mg/1.8ml
Solução injetável
Lidocaína, cloridrato 20 mg/ml ; Adrenalina, tartarato 0.0125 mg/ml
Via intramuscularVia subcutânea
Cartucho 1 unidade(s) - 1.8 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lidocaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5310842 CNPEM: 50054635 CHNM: 10101244 Não Comercializado
Autorizado
2010-06-30
APROVADO EM 20-08-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lidocaína + Adrenalina Normon 36 mg/1,8 ml + 0,0225 mg/1,8 ml Solução injectável Cloridrato de Lidocaína + Tartarato de Adrenalina Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lidocaína + Adrenalina Normon e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Lidocaína + Adrenalina Normon 3. Como utilizar Lidocaína + Adrenalina Normon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lidocaína + Adrenalina Normon 6. Outras informações 1. O QUE É LIDOCAÍNA + ADRENALINA NORMON E PARA QUE É UTILIZADA Lidocaína + Adrenalina Normon é uma solução injectável. Apresenta-se em ampolas cilíndricas. Lidocaína + Adrenalina Normon está indicada em anestesia local dentária, por infiltração ou por bloqueio nervoso. 2. ANTES DE UTILIZAR LIDOCAÍNA + ADRENALINA NORMON Não utilize Lidocaína + Adrenalina Normon - se tem alergia (hipersensibilidade) à lidocaína, adrenalina, anestésicos locais tipo amida ou a qualquer outro componente de Lidocaína + Adrenalina Normon - se apresenta glaucoma do ângulo estreito (aumento da pressão intraocular), taquicardia paroxistica (pulso rápido) o arritmia completa de frequência elevada (alteração do ritmo cardíaco) - não administrar por via intravenosa Tome especial cuidado com Lidocaína + Adrenalina Normon - se tem algum problema do fígado. Se o problema é severo deve ter especial precaução uma vez que se podem alcançar concentrações tóxicas de lidocaína. - Se apresenta uma doença renal, uma vez q Læs hele dokumentet
APROVADO EM 20-08-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Lidocaína + Adrenalina Normon 36 mg/1,8 ml + 0,0225 mg/1,8 ml Solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml da solução de Lidocaína + Adrenalina Normon contém: 20 mg de cloridrato de lidocaína (anidra) e 12,5 µg de adrenalina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia por infiltração em procedimentos dentários de longa duração. Anestesia por bloqueio nervoso regional em estomatologia. 4.2 Posologia e modo de administração A Lidocaína + Adrenalina Normon tem um rápido início de acção após o bloqueio por infiltração, em média de 2-3 minutos. O bloqueio mandibular necessita de 5 minutos ou mais para um efeito total. A duração da anestesia efectiva varia consoante o indivíduo e depende do tipo de bloqueio. A duração média da anestesia útil após a infiltração é de 60 minutos. Após um bloqueio regional bem sucedido, p.ex. bloqueio mandibular, a anestesia persiste durante 2 horas ou mais. A injecção deve ser sempre administrada lentamente com aspiração frequente para evitar a injecção intravascular inadvertida que pode produzir efeitos tóxicos. Deve usar-se a dose mais baixa que permita obter uma anestesia eficaz. A dose dependerá também da área da cavidade oral a ser anestesiada, vascularidade dos tecidos e da técnica de anestesia. A dose total deve ser ajustada atendendo à idade, peso e estado físico do doente. Consegue-se uma anestesia local efectiva para a maioria dos procedimentos dentários com as seguintes doses de Lidocaína + Adrenalina Normon: Adultos saudáveis normais: 1-5 ml (=20-100 mg de cloridrato de lidocaína). Crianças com menos de 10 anos: 1-2 ml (=20-40 mg de cloridrato de lidocaína). APROVADO EM 20-08-2010 INFARMED Tanto em crianças como em adultos, doses até 5 mg/Kg são consideradas seguras. Uma r Læs hele dokumentet