Levitra

Country: European Union

Language: Croatian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

vardenafil

Available from:

Bayer AG 

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Poremećaj erekcije

Therapeutic indications:

Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Disfunkcija erekcije je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnog za zadovoljavajuće seksualne učinke. Da bi Levitra bio učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju . Levitra se ne navodi za žene.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

odobren

Authorization date:

2003-03-06

Patient Information leaflet

48
B. UPUTA O LIJEKU
49
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LEVITRA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vardenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levitra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
3.
Kako uzimati lijek Levitra
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Levitra
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVITRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Levitra sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu
inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni
se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca,
stanja koje ukazuje na poteškoće u
postizanju ili održavanju erekcije.
Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s
postizanjem ili održavanjem erekcije.
Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štogod bio
uzrok, zbog promjena na mišićima i
krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao
ukrućen.
Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani. Ona smanjuje
djelovanje spoja koji se prirodno
nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Levitra
omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije da
možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LEVITRA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK LEVITRA
-
ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi
alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, otok lica ili usana i
nedo

Summary of Product characteristics

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Levitra 5 mg filmom obložene tablete
Levitra 10 mg filmom obložene tablete
Levitra 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku
vardenafilklorida).
Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg vardenafila (u
obliku vardenafilklorida).
Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg vardenafila (u
obliku vardenafilklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Levitra 5 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s
jedne strane i brojkom“5” s druge
strane.
Levitra 10 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s
jedne strane i brojkom“10” s druge
strane.
Levitra 20 mg filmom obložene tablete
Narančaste okrugle tablete označene ukriženim riječima BAYER s
jedne strane i brojkom“20” s druge
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Erektilna
disfunkcija je nesposobnost postizanja ili
održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih muškaraca _
Preporučena doza je 10 mg koja se uzima po potrebi približno 25 do
60 minuta prije spolnog odnosa. Na
temelju djelotvornosti i podnošljivosti doza se može povećati na 20
mg ili smanjiti na 5 mg.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg. Maksimalna preporučena
učestalost doziranja je jedanput na
dan. Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje. Početak
djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz
obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
_Posebne populacije _
_Stariji (u dobi od > 65 godina)_
U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu. Međutim,
povećanje na maksimalnu dozu od
20 mg treba pažljivo razmotriti o