Levitra

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

wardenafil

Available from:

Bayer AG 

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Therapeutic group:

Urologiczne

Therapeutic area:

Zaburzenia erekcji

Therapeutic indications:

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji to niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Aby Levitra była skuteczna, wymaga seksualne pobudzenie . Levitra nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2003-03-06

Patient Information leaflet

51
B. ULOTKA DLA PACJENTA
52
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVITRA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
wardenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levitra
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Levitra
3.
Jak przyjmować lek Levitra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levitra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVITRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levitra zawiera wardenafil, substancję należącą do grupy leków
zwanych inhibitorami fosfodiesterazy
typu 5. Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u
dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym
występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem
lub utrzymaniem erekcji. Ich
przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich
kombinacja. Jednak bez względu
na przyczynę, skutek jest ten sam: z powodu zmian w mięśniach i
naczyniach krwionośnych zbyt mało
krwi dopływa do prącia, by zapewnić i utrzymać odpowiednią jego
sztywność.
Levitra działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie
pobudzony. Lek obniża aktywność
substancji chemicznej, występującej w organizmie, powodującej
ustąpienie erekcji. Levitra pozwala
na uzyskanie erekcji wystarczająco długiej, by pacjent osi

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levitra 5 mg tabletki powlekane
Levitra 10 mg tabletki powlekane
Levitra 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka z tabletek powlekanych 5 mg zawiera 5 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka z tabletek powlekanych 10 mg zawiera 10 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka z tabletek powlekanych 20 mg zawiera 20 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Levitra 5 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym logo firmy BAYER po
jednej stronie i cyfrą 5 po
drugiej.
Levitra 10 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym logo firmy BAYER po
jednej stronie i liczbą 10 po
drugiej.
Levitra 20 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym logo firmy BAYER po
jednej stronie i liczbą 20 po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji
to niezdolność uzyskania lub
utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia
satysfakcjonującego stosunku
płciowego.
Aby produkt leczniczy Levitra był skuteczny, konieczna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych mężczyzn _
Zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby około 25 do
60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej. W zależności od skuteczności i tolerancji
leku dawkę można zwiększyć do
20 mg lub zmniejszyć do 5 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg.
Maksymalna zalecana
częstość stosowania - raz na dobę. Produkt leczniczy Levitra
można zażywać razem z pokarmem lub
bez niego. Początek działania może być opóźniony, jeżeli lek
przyjmuje się razem z posiłkiem
wysokotłuszczowym (patrz punkt 5.2).
_Specjalne grupy pacjentów _
_Pacjenci w po