Levetiracetamas Torrent

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Levetiracetamas

Available from:

Torrent Pharma GmbH

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetamas

Dosage:

750 mg; 500 mg; 250 mg; 1000 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Levetiracetam

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2013-01-14

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
_Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
_Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,09 mg saulėlydžio
geltonojo aliuminio dažalo (E110).
_Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės _
Tabletės yra mėlynos spalvos, ovalios formos, 12,9 x 6,1 mm, vienoje
jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „250“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1014“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra geltonos spalvos, ovalios formos, 16,2 x 7,3 mm, vienoje
jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „500“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1015“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra oranžinės spalvos, ovalios formos, 18,8 x 8,8 mm,
vienoje jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „750“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1016“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra baltos spalv