Levetiracetamas Torrent

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Levetiracetamas

Διαθέσιμο από:

Torrent Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

Levetiracetamas

Δοσολογία:

750 mg; 500 mg; 250 mg; 1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Levetiracetam

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
_Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
_Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,09 mg saulėlydžio
geltonojo aliuminio dažalo (E110).
_Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Levetiracetamas Torrent 250 mg plėvele dengtos tabletės _
Tabletės yra mėlynos spalvos, ovalios formos, 12,9 x 6,1 mm, vienoje
jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „250“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1014“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 500 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra geltonos spalvos, ovalios formos, 16,2 x 7,3 mm, vienoje
jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „500“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1015“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 750 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra oranžinės spalvos, ovalios formos, 18,8 x 8,8 mm,
vienoje jų pusėje yra laužimo vagele
atskirti įspaudai „750“ ir „MG“ , o kitoje pusėje -
„1016“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Levetiracetamas Torrent 1000 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra baltos spalv