Levetiracetam Desitin 500 mg Dragerat granulat i dospåse

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

levetiracetam

Available from:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Dragerat granulat i dospåse

Composition:

levetiracetam 500 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Levetiracetam

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2011-07-08

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2013-05-06_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Desitin 250 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 500 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 750 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 1000 mg dragerat granulat i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Levetiracetam Desitin 250 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 500 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 750 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 750 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 1000 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 1000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerat granulat i dospåse
Dospåsar med vitt eller nästan vitt, runt, dragerat granulat (ung. 2
mm i diameter).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Desitin är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Desitin är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial terapeutisk
dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Dosen kan ytterligare ökas med
250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk
respons. Den maximala dosen är