LEVETIRACETAM BLUEPHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

LEVETIRACETAM 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Levetiracetam

Product summary:

LEVETIRACETAM BLUEPHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/03/2012 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2012-03-06

Patient Information leaflet

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM BLUEPHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam Bluepharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Bluepharma
3.
Cómo tomar Levetiracetam Bluepharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam Bluepharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Bluepharma es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam Bluepharma se utiliza:
•
en solitario en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia
diagnosticada recientemente, para
tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad,
-
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil,
-
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM
BLUEPHARMA
NO TOME LEVETIRACETAM BLUEPHARMA
•
Si es alérgico al principio activo a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRE

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Bluepharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, amarillos.
Levetiracetam Bluepharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Los comprimidos recubiertos con película son oblongos, blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Bluepharma está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años
con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam Bluepharma está indicado como terapia concomitante:
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, niños y
lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos