LEVETIRACETAM APOTEX 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

Apotex Europe B.V.

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Composition:

Excipientes: N/A

Therapeutic area:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Product summary:

LEVETIRACETAM APOTEX 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 10/01/2012 / Revocado 27/05/2016

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE
LEVETIRACETAM APOTEX 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Apotex
3. Cómo tomar Levetiracetam Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
es un medicamento
antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
• en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de
edad con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria.
• conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
o
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y
lactantes a partir de 1 mes de edad.
o
las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años
con epilepsia
mioclónica juvenil.
o
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de
12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM APOTEX
NO TOME LEVETIRACETAM APOTEX
• Si es alérgico a levetiracetam o a cua

Summary of Product characteristics

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
-
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
-
Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
-
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
-
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
son:
Blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película
de 7 x 14 mm, grabado
“LEV” barra “250” en una cara y “APO” en la otra cara.
-
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
son:
Amarillos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película
de 8 x 18 mm, grabado
“LEV” barra “500” en una cara y “APO” en la otra cara.
-
Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
son:
Naranjas, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película
de 9 x 19 mm, grabado
“LEV” barra “750” en una cara y “APO” en la otra cara.
-
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG, son:
Blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película
de 10 x 19 mm, grabado
“LEV” barra “1000�