País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Apotex Europe B.V.
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: N/A
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
LEVETIRACETAM APOTEX 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 27/05/2016 No Comercializado
Autorizado 10/01/2012 / Revocado 27/05/2016
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM APOTEX 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levetiracetam Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Apotex 3. Cómo tomar Levetiracetam Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: o las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad. o las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. o las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM APOTEX NO TOME LEVETIRACETAM APOTEX • Si es alérgico a levetiracetam o a cua Leer el documento completo
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. - Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. - Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam. - Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. - Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: Blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 7 x 14 mm, grabado “LEV” barra “250” en una cara y “APO” en la otra cara. - Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: Amarillos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 8 x 18 mm, grabado “LEV” barra “500” en una cara y “APO” en la otra cara. - Levetiracetam Apotex 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: Naranjas, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 9 x 19 mm, grabado “LEV” barra “750” en una cara y “APO” en la otra cara. - Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: Blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 10 x 19 mm, grabado “LEV” barra “1000 Leer el documento completo