Levemir

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-10-2015

Active ingredient:

Detemir inzulin

Available from:

Novo Nordisk A/S

ATC code:

A10AE05

INN (International Name):

insulin detemir

Therapeutic group:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Therapeutic area:

Diabetes mellitus

Therapeutic indications:

Cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Product summary:

Revision: 29

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2004-06-01

Patient Information leaflet

                                39
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
40
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVEMIR 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN
detemir inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását
végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levemir és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levemir alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levemir injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levemir injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVEMIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levemir
egy hosszú hatású modern inzulin (inzulin analóg). A modern
inzulinkészítmények a
humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg
(diabetesz mellituszban szenvedő)
felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb
gyermekeknek. A cukorbetegség egy
olyan betegség, ami esetén szervezete nem termel elegendő inzulint
vércukorszintje szabályozásához.
A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott
gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt.
2-es típus
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levemir Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Levemir FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
Levemir InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
Levemir FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött
injekciós tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levemir Penfill
1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal
egyenértékű). 3 ml-t tartalmaz
patrononként, ami 300 egységnek felel meg.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal
egyenértékű). 3 ml-t tartalmaz
előretöltött injekciós tollanként, ami 300 egységnek felel meg.
*A detemir inzulint rekombináns DNS technológiával,
_Saccharomyces cerevisiae_
-ben állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levemir felnőttek, serdülők, továbbá 1 éves és annál
idősebb gyermekek számára a diabetes
mellitus kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az inzulin analógok, köztük a detemir inzulin hatáserősségét
egységekben, míg a humán inzulinok
hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki. 1 egység
detemir inzulin 1 nemzetközi egység
humán inzulinnak felel meg.
A Levemir bázis inzulinként önmagában vagy bólus inzulinnal
kombinációban alkalmazható. Orális
antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal
kombinációban is alkalmazható.
Amikor a Levemir injekciót orális antidiabetikummal kombinálva
alkalmazzák vagy GLP-1 receptor
agonistához kiegészítésként adják, a Levemir napi egyszeri
adása javasolt, kezdetben
0,1-0,2 egység/ttkg vagy
FELNŐTTEKNÉL
10 egység dózissal. A Levemir dózisát a beteg egyéni
igényének megfelelően kell beállítani.
Amikor egy G
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Detemir inzulin

Detemir inzulin

ATC code A10AE05

A10AE05

Marketed by Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (International Name) insulin detemir

insulin detemir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Levemir Detemir inzulin insulin

Levemir Detemir inzulin insulin

View documents history

Documents history Documents history

Levemir