Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Detemir inzulin
Novo Nordisk A/S
A10AE05
insulin detemir
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus
Cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Revision: 29
Felhatalmazott
2004-06-01
39 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVEMIR 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN detemir inzulin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levemir és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levemir alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levemir injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levemir injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVEMIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levemir egy hosszú hatású modern inzulin (inzulin analóg). A modern inzulinkészítmények a humán inzulin továbbfejlesztett változatai. A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabetesz mellituszban szenvedő) felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknek. A cukorbetegség egy olyan betegség, ami esetén szervezete nem termel elegendő inzulint vércukorszintje szabályozásához. A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt. 2-es típus সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Levemir Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban Levemir FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Levemir InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Levemir FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levemir Penfill 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű). 3 ml-t tartalmaz patrononként, ami 300 egységnek felel meg. Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű). 3 ml-t tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, ami 300 egységnek felel meg. *A detemir inzulint rekombináns DNS technológiával, _Saccharomyces cerevisiae_ -ben állítják elő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levemir felnőttek, serdülők, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az inzulin analógok, köztük a detemir inzulin hatáserősségét egységekben, míg a humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki. 1 egység detemir inzulin 1 nemzetközi egység humán inzulinnak felel meg. A Levemir bázis inzulinként önmagában vagy bólus inzulinnal kombinációban alkalmazható. Orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinációban is alkalmazható. Amikor a Levemir injekciót orális antidiabetikummal kombinálva alkalmazzák vagy GLP-1 receptor agonistához kiegészítésként adják, a Levemir napi egyszeri adása javasolt, kezdetben 0,1-0,2 egység/ttkg vagy FELNŐTTEKNÉL 10 egység dózissal. A Levemir dózisát a beteg egyéni igényének megfelelően kell beállítani. Amikor egy G সম্পূর্ণ নথি পড়ুন