Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin detemir
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AE05
insulin detemir
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica/mL insulin detemir
5 napunjenih penova (FlexPen) sa 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S, Danska
Važeći
2016-06-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LEVEMIR 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u napunjenom penu. inzulin detemir Pažljivo pro_Č_itati ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete koristiti ovaj lijek zato što sadrži za Vas važne informacije _Č_uvati ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga morati ponovo pro_č_itati. U slu_č_aju dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu u slu_č_aju da dobijete bilo koji neželjeni efekat. Ovo uklju_č_uje i bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Levemir i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Levemir 3. Kako koristiti Levemir 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Levemir 6. Dodatne informacije 1. Šta je Levemir i za šta se koristi Levemir je moderni inzulin (analog inzulina) sa dugodjelujućim efektom. Moderni inzulini su poboljšana verzija humanog inzulina. Levemir se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 1 godine i više koji imaju diabetes mellitus (dijabetes). Dijabetes je bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolisalo Vaš nivo šećera u krvi. Levemir se može koristiti sa brzodjelujućim inzulinskim lijekovima koji su vezani za obrok. Kod liječenja tipa 2 dijabetes mellitusa, Levemir se isto tako može koristiti u kombinaciji sa tabletama za dijabetes i/ili sa injekcionim antidijabetičnim proizvodima koji nisu inzulin. Levemir ima dugi i ujednačen efekat snižavanja šećera u krvi unutar 3 do 4 sata nakon injiciranja. Levemir obezbjeđuje pokrivenost bazalnim inzulinom do 24 sata. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti Levemir Ne koristiti Levemir u sluČaju Ako ste alergični na inzulin detemir, ili bilo koji drugi s Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LEVEMIR 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u napunjenom penu. inzulin detemir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 100 jedinica inzulina detemir * (odgovara 14.2 mg). 1 unaprijed napunjeni pen sadrži 3 mL što je ekvivalentno 300 jedinica. * Inzulin detemir je proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom u Saccharomyces cerevisiae Za listu pomoćnih sastojaka, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekcije u unaprijed napunjenom penu. FlexPen. Rastvor je bistar, bezbojan i voden. 4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE 4.1 Terapijske indikacije Levemir je indiciran za liječenje diabetes mellitusa kod odraslih, adolescenata i djece od 1 godine starosti i više. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Potencijal analoga inzulina, uključujući inzulin detemir je izražen u jedinicama, a potencijal humanog inzulina je izražen u internacionalnim jedinicama. 1 jedinica inzulina detemir odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina. Levemir se može koristiti sam kao bazalni inzulin ili u kombinaciji sa bolus inzulinom. Isto tako se može koristiti u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima i/ili sa agonistima GLP-1 receptora. Kada se Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili kako dodatak agonistima GLP-1 receptora, preporučuje se početak liječenja sa preparatom Levemir jedanput dnevno u dozama od 0.1- 0.2 jedinice/kg ili od 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Doza preparata Levemir se treba titrirati na osnovu individualnih potreba pacijenta. Kada je agonist GLP-1 receptora dodan preparatu Levemir, preporučuje se smanjenje doze preparata Levemir za 20% kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Nakon toga doza bi se trebala individualno prilagoditi. Za individualna prilagođavanja doze kod odraslih, preporučuju se sljedeća dva vodiča. Tip 1 i Tip 2 dijabetes vodiČ za titraciju kod odraslih: Prosječni SMPG * prije doručka Prilagođavanje doze preparata Levemir >10.0 mmol/L (180 mg/dL) +8 jedinica 9 Read the complete document