Lerivon 30 mg

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

N.V. Organon, Holandsko

ATC code:

N06AX03

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl flm 20x30 mg (blis.PVC/Al)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Therapeutic area:

Mianserín

Product summary:

tbl flm 20x30 mg (blis.PVC/Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1980-06-27

Patient Information leaflet

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01015-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LERIVON 30 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
mianseríniumchlorid (mianserini hydrochloridum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lerivon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lerivon
3.
Ako užívať Lerivon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lerivon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LERIVON A
NA ČO SA POUŽÍVA
Názov tohto lieku je Lerivon. Patrí do skupiny liekov nazývaných
antidepresíva. Jedna tableta
obsahuje 30 mg (miligramov) liečiva mianseríniumchlorid. Tablety
majú jednu deliacu ryhu, čo
znamená, že ich možno ľahko deliť na dve polovice, ak je to
potrebné.
Lerivon je antidepresívum, ktoré odstraňuje depresívnu náladu,
ktorá je najdôležitejším príznakom
depresie. Depresia narušuje citový život človeka. Počas depresie
dochádza k zmenám v mozgu.
Nervové bunky v mozgu navzájom komunikujú prostredníctvom
chemických látok. V prípade
depresie je znížený normálny prísun týchto látok.
Antidepresíva môžu obnoviť tento nedostatok
a stabilizovať normálnu funkciu mozgu. Vo všeobecnosti trvá dva
až štyri týždne, kým dôjde
k zlepšeniu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDT

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02906-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Lerivon 30 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 30 mg mianseríniumchloridu (mianserini
hydrochloridum).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tablety Lerivonu sú oválne bikonvexné s deliacou ryhou. Tablety sú
označené nápisom „Organon“ na
jednej strane a kódom „CT/7“ na druhej strane.
4.
KLLNICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na úľavu príznakov depresie v tých prípadoch depresívnych
ochorení, pri ktorých je indikovaná
medikamentózna liečba.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
: Lerivon sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov
(pozri časť
4.4).
DOSPELÍ:
Dávku je potrebné stanoviť individuálne. Odporúča sa
začiatočná dávka 30 mg denne. Dávku
možno postupne zvyšovať každých niekoľko dní, aby sa dosiahla
optimálna klinická odpoveď. Účinná
denná dávka je zvyčajne medzi 60 a 90 mg.
STARŠÍ PACIENT
I: Dávku je potrebné stanoviť individuálne. Začiatočná dávka
má byť 30 mg denne.
Dávku možno postupne zvyšovať každých niekoľko dní.
Väčšinou pre uspokojivú klinickú odpoveď
postačuje nižšia dávka ako u dospelých.
Dennú dávku možno užívať v rozdelených dávkach, alebo
vhodnejšie je (vzhľadom na priaznivý
účinok na spánok) užiť jednorazovú dávku večer.
Liečba adekvátnou dávkou má vyústiť do pozitívnej odpovede v
priebehu 2 – 4 týždňov. V prípade
nedostatočnej odpovede možno dávku zvýšiť. Ak nie je žiadna
odpoveď v priebehu ďalších
2 - 4 týždňov, liečba sa má ukončiť.
Antidepresívnu liečbu sa odporúča udržovať 4 – 6 mesiacov po
klinickom zlepšení ochorenia.
Náhle ukončenie liečby Lerivonom veľmi zriedkavo spôsobuje
príznaky z vysadenia.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode