Laxido Mini Associação Pó para solução oral

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Available from:

InterGal Pharma Ireland Limited

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Dosage:

Associação

Pharmaceutical form:

Pó para solução oral

Composition:

Cloreto de sódio 175.4 mg ; Cloreto de potássio 25.1 mg ; Macrogol 3350 6563 mg ; Bicarbonato de sódio 89.3 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Saqueta 20 unidade(s)

Class:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

macrogol, combinations

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5654777 CNPEM: 50160451 CHNM: 10122270 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-06-19

Patient Information leaflet

APROVADO EM
30-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Laxido Mini, 6,9 g saqueta, pó para solução oral
Leia com atenção todo este folheto antes de administrar este
medicamento ao seu
filho, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para o seu filho. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença que o seu filho.
- Se o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Laxido Mini e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de administrar Laxido Mini
3. Como administrar Laxido Mini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Laxido Mini
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Laxido Mini e para que é utilizado
Laxido
Mini
contém
macrogol
3350
e
os
eletrólitos
cloreto
de
sódio,
hidrogenocarbonato de sódio e cloreto de potássio.
Laxido Mini é um laxante utilizado para o tratamento de obstipação
crónica em
crianças com 1 a 11 anos de idade. Também é utilizado para o
tratamento da
acumulação de fezes duras no intestino em crianças com 5 a 11 anos
de idade, que
pode resultar de obstipação duradoura (isto é conhecido por
impactação fecal). O
macrogol 3350 torna as fezes do seu filho mais moles e mais fáceis de
evacuar,
proporcionando-lhe alívio da obstipação. Os eletrólitos ajudam a
manter os níveis
normais de sódio, potássio e água no organismo do seu filho durante
o tratamento
contra a obstipação.
2. O que precisa de saber antes de administrar Laxido Mini
Não administre Laxido Mini se o seu médico lhe tiver dito que o seu
filho:
- é alérgico ao macrogol 3350, cloreto de sódio, hidroge

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
30-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Laxido Mini, 6,9 g saqueta, pó para solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém a seguinte composição quantitativa das
substâncias ativas:
Macrogol 3350 6,563 g
Cloreto de sódio 175,4 mg
Hidrogenocarbonato de sódio
89,3 mg
Cloreto de potássio 25,1 mg
O conteúdo de iões de electrólito por saqueta após a
reconstituição em 62,5 ml de
água é equivalente a:
Sódio 65 mmol/l
Cloreto
53 mmol/l
Hidrogenocarbonato (bicarbonato)
17 mmol/l
Potássio 5,4 mmol/l
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Saqueta unidose contendo um pó branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Laxido Mini é indicado para o tratamento da obstipação crónica em
crianças com
idade entre 1 e 11 anos.
Laxido Mini é indicado para o tratamento da impactação fecal em
crianças com mais
de 5 anos, definida como obstipação refratária com carga fecal do
reto e/ou do
cólon.
4.2 Posologia e modo de administração
Laxido Mini destina-se a utilização por via oral.
Posologia
Obstipação crónica:
A dose inicial habitual é de 1 saqueta por dia para crianças com 1 a
6 anos e de 2
saquetas por dia para crianças com 7 a 11 anos de idade. A dose deve
ser ajustada
para uma maior ou menor quantidade de acordo com o necessário para
produzir
fezes macias regulares. Caso seja necessário aumentar a dose, a
melhor forma de o
APROVADO EM
30-11-2021
INFARMED
fazer é de dois em dois dias. Em crianças com menos de 2 anos, a
dose máxima
recomendada não deve exceder 2 saquetas por dia. Em crianças com
idades entre 2
e 11 anos, a dose máxima recomendada necessária normalmente não
excede
4 saquetas por dia.
O tratamento de crianças com obstipação crónica requer um período
de tempo
prolongado (6 a 12 meses, no mínimo). Contudo, a segurança e
eficácia apenas
foram demonstradas para um período máximo de 3 meses. O tratamento
deve ser
interrompido gradualmente e retomado