País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio
InterGal Pharma Ireland Limited
A06AD65
Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride
Associação
Pó para solução oral
Cloreto de sódio 175.4 mg ; Cloreto de potássio 25.1 mg ; Macrogol 3350 6563 mg ; Bicarbonato de sódio 89.3 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MSRM
Genérico
macrogol, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5654777 CNPEM: 50160451 CHNM: 10122270 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-19
APROVADO EM 30-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Laxido Mini, 6,9 g saqueta, pó para solução oral Leia com atenção todo este folheto antes de administrar este medicamento ao seu filho, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que o seu filho. - Se o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Laxido Mini e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de administrar Laxido Mini 3. Como administrar Laxido Mini 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Laxido Mini 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Laxido Mini e para que é utilizado Laxido Mini contém macrogol 3350 e os eletrólitos cloreto de sódio, hidrogenocarbonato de sódio e cloreto de potássio. Laxido Mini é um laxante utilizado para o tratamento de obstipação crónica em crianças com 1 a 11 anos de idade. Também é utilizado para o tratamento da acumulação de fezes duras no intestino em crianças com 5 a 11 anos de idade, que pode resultar de obstipação duradoura (isto é conhecido por impactação fecal). O macrogol 3350 torna as fezes do seu filho mais moles e mais fáceis de evacuar, proporcionando-lhe alívio da obstipação. Os eletrólitos ajudam a manter os níveis normais de sódio, potássio e água no organismo do seu filho durante o tratamento contra a obstipação. 2. O que precisa de saber antes de administrar Laxido Mini Não administre Laxido Mini se o seu médico lhe tiver dito que o seu filho: - é alérgico ao macrogol 3350, cloreto de sódio, hidroge Llegiu el document complet
APROVADO EM 30-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Laxido Mini, 6,9 g saqueta, pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém a seguinte composição quantitativa das substâncias ativas: Macrogol 3350 6,563 g Cloreto de sódio 175,4 mg Hidrogenocarbonato de sódio 89,3 mg Cloreto de potássio 25,1 mg O conteúdo de iões de electrólito por saqueta após a reconstituição em 62,5 ml de água é equivalente a: Sódio 65 mmol/l Cloreto 53 mmol/l Hidrogenocarbonato (bicarbonato) 17 mmol/l Potássio 5,4 mmol/l 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Saqueta unidose contendo um pó branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Laxido Mini é indicado para o tratamento da obstipação crónica em crianças com idade entre 1 e 11 anos. Laxido Mini é indicado para o tratamento da impactação fecal em crianças com mais de 5 anos, definida como obstipação refratária com carga fecal do reto e/ou do cólon. 4.2 Posologia e modo de administração Laxido Mini destina-se a utilização por via oral. Posologia Obstipação crónica: A dose inicial habitual é de 1 saqueta por dia para crianças com 1 a 6 anos e de 2 saquetas por dia para crianças com 7 a 11 anos de idade. A dose deve ser ajustada para uma maior ou menor quantidade de acordo com o necessário para produzir fezes macias regulares. Caso seja necessário aumentar a dose, a melhor forma de o APROVADO EM 30-11-2021 INFARMED fazer é de dois em dois dias. Em crianças com menos de 2 anos, a dose máxima recomendada não deve exceder 2 saquetas por dia. Em crianças com idades entre 2 e 11 anos, a dose máxima recomendada necessária normalmente não excede 4 saquetas por dia. O tratamento de crianças com obstipação crónica requer um período de tempo prolongado (6 a 12 meses, no mínimo). Contudo, a segurança e eficácia apenas foram demonstradas para um período máximo de 3 meses. O tratamento deve ser interrompido gradualmente e retomado Llegiu el document complet