LATTULOSIO AUROBINDO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Lattulosio

Available from:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

Lactulose

Units in package:

" 66,7 % SOLUZIONE ORALE " FLACONE 180 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Lattulosio

Product summary:

036299016 - 66,7 % SOLUZIONE ORALE FLACONE 180 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULOSIO AUROBINDO 66,7 G/100 ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se lei e/o il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
inclusi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lattulosio Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio Aurobindo
3.
Come usare Lattulosio Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulosio Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LATTULOSIO AUROBINDO E A COSA SERVE
Lattulosio Aurobindo contiene il principio attivo lattulosio, un
lassativo che
stimola la motilità intestinale.
Lattulosio Aurobindo è indicato negli adulti e nei bambini per il
trattamento
di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se lei e/o il bambino non si sente meglio o se si
sente
peggio dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATTULOSIO AUROBINDO
NON USI LATTULOSIO AUROBINDO SE LEI E/O IL SUO BAMBINO:
-
siete allergici al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta;
-
avete episodi di nausea o vomito;
-
avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi
intestinale);
-
avete una perdita di sangue dal retto, di origine sconosciuta;
-
siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita
di acqua
dall’organismo).
AVVERTE

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lattulosio Aurobindo 66,7 g/100 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono 66,7 g di lattulosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
nell’adulto e nel
bambino.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione
di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
ADULTI
La dose raccomandata è 15-30 ml (corrispondenti a 10-20 g di
lattulosio) da
assumere in una o due
somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di
lattulosio).
ADOLESCENTI E BAMBINI ≥ 10 ANNI
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
BAMBINI 5 - <10 ANNI:
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
BAMBINI >1 - <5 ANNI
La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio)
da
assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
BAMBINI 1 MESE - 1 ANNO
La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio)
da
assumere in unica somministrazione alla sera.
La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
_Durata del trattamento_
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in