LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LANSOPRAZOL

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOL

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composition:

LANSOPRAZOL 30 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Lansoprazol

Product summary:

LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 16/02/2011 Comercializado - LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 16/02/2011 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-02-16

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lansoprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Kern
Pharma
3. Cómo tomar Lansoprazol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lansoprazol Kern Pharma
6. Contenido del envase e informaciónadicional
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de
protones. Los inhibidores de la bomba de
protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Kern Pharma para las
indicaciones siguientes:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
-
Prevención de la esofagitis por reflujo
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
-
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Kern Pharma para
otra indicación o a una dosis distinta
de la ind

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lansoprazol Kern Pharma 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Lansoprazol Kern Pharma 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lansoprazol Kern Pharma 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol
Excipientes:
Cada cápsula de 15 mg contiene aprox. 64,4 - 94,2 mg de sacarosa, y
8,8 - 38,6 mg de almidón
de maíz.
Lansoprazol Kern Pharma 30 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol
Excipientes:
Cada cápsula de 30 mg contiene aprox. 128,8 - 188,5 mg de sacarosa, y
17,5 - 77,3 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Lansoprazol Kern Pharma 15 mg y Lansoprazol Kern Pharma 30 mg:
cápsula dura de color blanco opaco,
que contiene gránulos de lansoprazol con recubrimiento
gastrorresistente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
-
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
-
Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
-
Erradicación de _Helicobacter pylori (H. pylori)_,_ _en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_.
-
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continúo con AINEs.
-
Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo.
-
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para alcanzar un efecto óptimo, Lansoprazol Kern Pharma debe
administrarse una vez al día por la
mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de _H.
pylori_, que debe admnistrarse dos veces al día:
una por la mañana y otra por la noche. Lansoprazol Kern Pharma debe
tomarse al menos 30