LANSOPRAZOL KERN PHARMA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 30 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 30 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 16/ 02/ 2011 Comercializado - LANSOPRAZOL KERN PHARMA 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 16/ 02/ 2011 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 73537
  • Fecha de autorización:
  • 16-02-2011
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lansoprazol Kern Pharma 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lansoprazol Kern Pharma y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Kern Pharma

3. Cómo tomar Lansoprazol Kern Pharma

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lansoprazol Kern Pharma

6. Contenido del envase e informaciónadicional

1. Qué es Lansoprazol Kern Pharma y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Kern Pharma para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Kern Pharma para otra indicación o a una dosis distinta

de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Kern Pharma

No tome Lansoprazol Kern Pharma:

Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los componentes de Lansoprazol Kern

Pharma.

Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del

VIH).

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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Kern Pharma , póngase en

contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Kern Pharma se ha asociado con un leve

aumento de la diarrea infecciosa.

médico

recetado

Lansoprazol

Kern

Pharma

además

otros

medicamentos

como

antiinflamatorios para tratar el dolor o reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos

medicamentos.

Si toma Lansoprazol Kern Pharma desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará

controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia

nuevos o anómalos.

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

Lansoprazol Kern Pharma para reducir la acidez de estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo

antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Kern Pharma.

Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está previsto que le realicen un análisis

específico de sangre (Cromogranina A).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol Kern Pharma puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Kern Pharma con alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Kern Pharma como

mínimo 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

3 de 7

Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de

tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

pacientes

toman

Lansoprazol

Kern

Pharma

pueden

experimentar

ocasiones

efectos

secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos

efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de estos medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

INFORMACIÓN

IMPORTANTE

SOBRE

ALGUNO

DE

LOS

COMPONENTES

DE

LANSOPRAZOL KERN PHARMA

Lansoprazol Kern Pharma contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazol Kern Pharma

Tome la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Kern Pharma una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener

mejores resultados si toma Lansoprazol Kern Pharma a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Kern Pharma dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la

segunda por la noche.

Para extraer la cápsula de forma adecuada, se recomienda:

1. Cortar el alveolo por la línea de corte señalada.

2. Separar las dos capas de aluminio por el lugar indicado y extraer la cápsula.

La dosis de Lansoprazol Kern Pharma depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol

Kern Pharma para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis

diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

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Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol Kern Pharma con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.

30 mg de Lansoprazol Kern Pharma con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol.

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente,

en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Kern Pharma, el médico decidirá la mejor dosis

para usted.

Lansoprazol Kern Pharma no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol Kern Pharma del que debiera

Si toma más Lansoprazol Kern Pharma del que se le ha indicado, consulte a su médico o farmacéutico,

acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, tel. 91 562 04 20

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol Kern Pharma

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Kern Pharma

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque

no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

5 de 7

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas, y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de la pruebas de función hepática

cansancio

pólipos benignos en el estómago

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

está

tomando

inhibidores

bomba

protones

como

Lansoprazol

Kern

Pharma

especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de

cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando

corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva.

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de la boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol Kern Pharma puede causar una reducción del número de

leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta

una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de

infección local como dolor de garganta/ faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a

su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

(agranulocitosis).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alucinaciones visuales

Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio

en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones

6 de 7

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted

tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también

pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir

realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente

a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano:

www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más

información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol Kern Pharma

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha

de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Frasco: Mantener el envase perfectamente cerrado.

Blister: Conservar en el envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.

Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa (E-464), talco, dióxido de titanio (E-171),

dispersión del copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30%, trietilcitrato, esferas de

azúcar (sacarosa y almidón de maíz).

Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E-171), gelatina, agua purificada y tinta (laca

shellac y óxido de hierro negro (E-172))

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol Kern Pharma se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco opaco

que contienen gránulos esféricos con recubrimiento gastrorresistente.

Cada envase contiene 28 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.

7 de 7

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

C/ Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles – Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/