Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Lösung zum Eingeben
Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
Truthuhn; Huhn
verlängert
2010-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER- SCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER- ANTWORTLICH IST VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts 23 08028 – BARCELONA Spanien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHE HERSTELLER: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Spanien MITVERTRIEB: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten Enrofloxacin Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: LANFLOX 100 mg/ml (Irland, Frankreich, Ungarn, Niederlande, Rumänien und Ver- einigtes Königreich) ENROVETO 100 mg/ml (Belgien) Enrofloxacin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Benzylalkohol (E1519) 14 mg Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser Eine wässrige, klare, gelbe Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin emp- findlichen Bakterien hervorgerufen werden: HÜHNER Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida. PUTEN Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Legehennen, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgese- hen sind. Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu be- handelnden Herde anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei ihrem Tier feststellen, teilen S Read the complete document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS : LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten Enrofloxacin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin………………………....100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519)……….……...14 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser Eine wässrige, klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn, Pute 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: HÜHNER _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ PUTEN _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Legehennen, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Behandlung von _Mycoplasma-_spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von _E. coli _gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen. Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei _Mycoplasma synoviae _berichtet. Vor der Anwendung sind die Read the complete document