Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Truthuhn; Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Puten
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts 23
08028 – BARCELONA
Spanien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHE HERSTELLER:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
MITVERTRIEB:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Puten
Enrofloxacin
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
LANFLOX 100 mg/ml (Irland, Frankreich, Ungarn, Niederlande, Rumänien
und Ver-
einigtes Königreich)
ENROVETO 100 mg/ml (Belgien)
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Eine wässrige, klare, gelbe Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin emp-
findlichen Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
PUTEN
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Legehennen, deren Eier für den menschlichen
Verzehr vorgese-
hen sind.
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu be-
handelnden Herde anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei ihrem Tier feststellen, teilen S

Fachinformation

FACHINFORMATION IN
FORM
DER ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS :
LANFLOX 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Puten
Enrofloxacin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin………………………....100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)……….……...14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Eine wässrige, klare, gelbe Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Huhn, Pute
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Legehennen, deren Eier für den menschlichen
Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu
behandelnden Herde anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von _Mycoplasma-_spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur
Eliminierung des Erregers.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel
gibt es eine
weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von _E. coli _gegen
Fluorchinolone
und ein Aufkommen von resistenten Organismen. Das Auftreten von
Resistenzen in
der EU wurde auch bei _Mycoplasma synoviae _berichtet.
Vor der Anwendung sind die